Inyección de naxitamab-gqgk

Nombres comercial(es): Danyelza®

ADVERTENCIA: La inyección de naxitamab-gqgk puede causar reacciones graves o que atentan contra la vida. Un médico o enfermero lo mantendrá a usted o a su hijo bajo una estricta supervisión mientras recibe la infusión y durante al menos 2 horas después para proporcionarle tratamiento en caso de que se produzca una reacción grave al medicamento. Es posible que le administren otros medicamentos antes y durante del naxitamab-gqgk para prevenir o controlar las reacciones a la infusión. Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de la infusión: urticaria; erupción cutánea; picazón; enrojecimiento de la piel; fiebre; escalofríos; respiración sibilante o dificultad para respirar o tragar; hinchazón de la cara, garganta, lengua o labios; mareos, aturdimiento o desmayos o ritmo cardíaco acelerado. La inyección de naxitamab-gqgk puede causar daños en los nervios que pueden dar lugar a dolor u otros síntomas. Usted o su hijo pueden recibir analgésicos antes, durante y después de la infusión de naxitamab-gqgk. Informe inmediatamente a su médico u otro profesional de salud si usted o su hijo experimentan alguno de los siguientes síntomas durante y después de la infusión: dolor intenso o que empeora, especialmente en el estómago, la espalda, el pecho, los músculos o las articulaciones; entumecimiento, hormigueo, ardor o debilidad en los pies o las manos; dificultad para orinar o vaciar la vejiga; problemas intestinales; dolor de cabeza; visión borrosa, cambios en la visión, aumento del tamaño de las pupilas, dificultad para enfocar o sensibilidad a la luz; confusión o disminución del estado de alerta; dificultad para hablar o convulsiones. Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con naxitamab-gqgk y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de naxitamab-gqgk.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de naxitamab-gqgk se usa en combinación con otro medicamento en adultos y niños a partir de 1 año de edad para tratar el neuroblastoma (cáncer que se origina en las células nerviosas) en los huesos o médula ósea que ha reaparecido o que no respondió a un tratamiento anterior, pero que ha respondido a otros tratamientos. La inyección de naxitamab-gqgk pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de naxitamab-gqgk es en solución (líquido) que un médico o enfermero administra por vía intravenosa (en una vena) en el transcurso de 30 a 60 minutos en un centro médico o centro de infusiones. Por lo general, se administra los días 1, 3 y 5 de un ciclo de tratamiento de 28 días, y puede repetirse en función de su respuesta. Una vez terminado el tratamiento inicial, su médico puede prescribirle ciclos de tratamiento adicionales cada 8 semanas.

Su médico probablemente lo tratará con otros medicamentos antes y durante cada dosis para ayudar a prevenir ciertos efectos secundarios. Es posible que su médico tenga que detener temporal o permanentemente su tratamiento o disminuir su dosis de naxitamab-gqgk durante su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso, y de los efectos secundarios que experimenta. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con naxitamab-gqgk.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de naxitamab-gqgk,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al naxitamab-gqgk, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de naxitamab-gqgk. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido hipertensión (presión arterial alta); hipotensión (presión arterial baja); retención urinaria (incapacidad repentina para orinar); hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre); un número bajo de glóbulos rojos o blancos; un número bajo de plaquetas (células coagulantes de la sangre) en la sangre; niveles bajos de potasio, calcio, sodio, magnesio, fosfato o albúmina en sangre; o enfermedad cardíaca o hepática.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento. Debe usar un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento y durante 2 meses después de su última dosis. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe el naxitamab-gqgk. El naxitamab-gqgk puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante su tratamiento con naxitamab-gqgk y por 2 meses después de su dosis final.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de naxitamab-gqgk.
• debe saber que el naxitamab-gqgk puede causar presión arterial muy baja y provocar mareos, aturdimiento y desmayos si se levanta demasiado rápido después de estar sentado o acostado. Para evitarlo, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: aturdimiento, desmayos o mareos.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir la inyección de naxitamab-gqgk, llame a su médico tan pronto como le sea posible.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de naxitamab-gqgk puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• vómitos
• náuseas
• diarrea
• pérdida de apetito
• ansiedad
• irritabilidad
• cansancio
• tos, secreción nasal, fiebre u otras señales de infección
• hinchazón de brazos, manos, pies o pantorrillas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor de cabeza intenso, ritmo cardíaco acelerado o irregular, dolor en el pecho, mareos, dificultad para respirar o hemorragias nasales

La inyección de naxitamab-gqgk puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico revisará su presión arterial en determinados momentos del ciclo de tratamiento y le ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su organismo a la inyección de naxitamab-gqgk.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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